20, 30, 50, 60, 100 nebo 120 tablet v lahvičce z vysokohustotního polyetylenu, uzavřené šroubovacím uzávěrem, pod kterým je kroužek pro odtržení těsnění, který zajišťuje kontrolu prvního otevření.
1 lahvička spolu s návodem k použití je umístěna v kartonovém obalu.
Žvýkací tablety (máta), 500 mg + 200 IU.
30, 60, 100 nebo 120 tablet v lahvičce z vysokohustotního polyetylenu, uzavřené šroubovacím uzávěrem, pod kterým je kroužek pro odtržení těsnícího těsnění, zajišťující kontrolu prvního otevření.
1 lahvička spolu s návodem k použití je umístěna v kartonovém obalu.
Žvýkací tablety (jahoda-meloun), 500 mg + 200 IU.
30, 60, 90 nebo 120 tablet v lahvičce z vysokohustotního polyetylenu, uzavřené šroubovacím uzávěrem, pod kterým je kroužek pro odtržení těsnícího těsnění, zajišťující kontrolu prvního otevření.
1 lahvička spolu s návodem k použití je umístěna v kartonovém obalu.
- Struktura
- popis
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologické vlastnosti. Farmakodynamika
- Farmakologické vlastnosti. Farmakokinetika
- Indikace pro použití
- Kontraindikace
- S opatrností
- Aplikace během těhotenství a kojení
- Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
- Dávkování a podávání
- Nadměrná dávka
- Nežádoucí účinek
- Interakce s jinými léčivými přípravky
- Zvláštní instrukce
- Podmínky skladování
- Datum vypršení platnosti
- Prázdninové podmínky
- Právnická osoba, na jejíž jméno je osvědčení o registraci vydáno:
- Kontrola kvality výrobce/výrobce
- Spotřebitelské reklamace zasílejte na adresu:
- Kdy myslet na nedostatek vápníku
- Jaké testy absolvovat
- Pro koho jsou doplňky vápníku indikovány?
- Co jsou doplňky vápníku
- Kolik vápníku je třeba přidat
- Kolik tablet vápníku užívat
- Který lék je lepší vybrat?
Struktura
Tableta 1 obsahuje:
Žvýkací tablety (oranžové)
Účinné látky: uhličitan vápenatý – 1250 mg (ekvivalent elementárního vápníku – 500 mg), cholekalciferol (vitamín D3) – 5,0 mcg* (200 IU) ve formě koncentrátu** cholekalciferol – 2,0 mg*.
Pomocné látky: sorbitol – 390 mg, aroma pomerančový granulát*** – 63,0 mg, povidon K-30 – 36,4 mg, stearát hořečnatý – 6,00 mg, aspartam – 1,00 mg.
Žvýkací tablety (máta)
Účinné látky: uhličitan vápenatý – 1250 mg (ekvivalent elementárního vápníku – 500 mg), cholekalciferol (vitamín D3) – 5,0 mcg* (200 IU) ve formě koncentrátu** cholekalciferol – 2,0 mg*.
Pomocné látky: sorbitol – 390 mg, příchuť mátový granulát **** – 31,8 mg, povidon K-30 – 36,4 mg, stearát hořečnatý – 6,00 mg, aspartam – 1,00 mg.
Žvýkací tablety (jahoda-meloun)
Účinné látky: uhličitan vápenatý – 1250 mg (ekvivalent elementárního vápníku – 500 mg), cholekalciferol (vitamín D3) – 5,0 mcg* (200 IU) ve formě koncentrátu** cholekalciferol – 2,0 mg*.
Pomocné látky: sorbitol – 390 mg, aroma jahodovo-melounový granulát ***** – 10,2 mg, povidon K-30 – 36,4 mg, stearát hořečnatý – 6,00 mg, aspartam – 1,00 mg.
*množství cholekalciferolu (vitamín D3), včetně 10% přebytku, je 5,5 mcg, ve formě koncentrátu cholekalciferolu – 2,2 mg.
**Koncentrát cholekalciferolu obsahuje, včetně 10% přebytku: cholekalciferol – 0,0055 mg, alfa-tokoferol – 0,022 mg, modifikovaný kukuřičný škrob – 1,61 mg, sacharóza – 0,385 mg, askorbát sodný – 0,088 mg, silikon 0,066 mg glycerolu oxid – 0,0264 mg.
***granule s pomerančovou příchutí obsahují: isomalt – 62,2 mg, pomerančové aroma – 0,815 mg, mono- a diglyceridy mastných kyselin – 0,000648 mg.
****granulát s příchutí máty obsahuje: isomalt – 31,0 mg, příchuť máty – 0,80 mg, mono- a diglyceridy mastných kyselin – 0,0004 mg.
*****granule s příchutí jahoda-vodní meloun obsahují: maltodextrin – 8,25 mg, příchuť jahoda – meloun – 0,276 mg, triacetin – 0,163 mg, estery glycerolu a diacetylvinné a mastné kyseliny – 0,0918 mg, triglyceridy se středním řetězcem – 0,0918 mg voda – 1,33 mg.
popis
Žvýkací tablety (oranžové)
Bílé, kulaté, bikonvexní tablety s pomerančovou příchutí. Může mít malé žluté skvrny a zubaté okraje.
Žvýkací tablety (máta)
Kulaté, bikonvexní, bílé tablety s mátovou příchutí. Může mít malé inkluze od bílé po šedavou barvu a nerovné okraje.
Žvýkací tablety (jahoda-meloun)
Kulaté, bikonvexní, bílé tablety s příchutí jahody a melounu. Může mít malé inkluze od žluté až po šedavou barvu a nerovné okraje.
Farmakoterapeutická skupina
Regulátor metabolismu vápníku a fosforu
Farmakologické vlastnosti. Farmakodynamika
Kombinovaný lék, který reguluje výměnu vápníku a fosforu v těle (kosti, zuby, nehty, vlasy, svaly). Snižuje resorpci (resorpci) a zvyšuje hustotu kostí, doplňuje nedostatek vápníku a vitamínu D3 v těle, nezbytné pro mineralizaci zubů. Vápník se podílí na regulaci nervového vedení, svalových kontrakcí, produkci hormonů a je součástí systému srážení krve.
Dostatečný příjem vápníku je důležitý zejména v období růstu, těhotenství a kojení.
Vitamin D3 zvyšuje vstřebávání vápníku ve střevě.
Užívání vápníku a vitamínu D3 zabraňuje zvýšení produkce parathormonu (PTH), který je stimulátorem zvýšené kostní resorpce (vyplavování vápníku z kostí).
Farmakologické vlastnosti. Farmakokinetika
Absorpce: Typicky je množství vápníku absorbovaného z gastrointestinálního traktu přibližně 30 % podané dávky.
Distribuce a metabolismus: 99 % vápníku v těle je soustředěno v tuhé struktuře kostí a zubů. Zbývající 1 % se nachází v intra- a extracelulárních tekutinách. Asi 50 % celkového obsahu vápníku v krvi je ve fyziologicky aktivní ionizované formě, z toho přibližně 10 % je v komplexu s citrátem, fosfátem nebo jinými anionty, zbývajících 40 % je spojeno s proteiny, především albuminem.
Vylučování: Vápník je vylučován střevy, ledvinami a potními žlázami. Renální exkrece závisí na glomerulární filtraci a tubulární reabsorpci vápníku.
Absorpce: Vitamin D3 snadno se vstřebává v tenkém střevě (asi 80 % podané dávky).
Distribuce a metabolismus: cholekalciferol a jeho metabolity cirkulují v krvi vázané na specifický globulin. Cholekalciferol se přeměňuje v játrech hydroxylací na 25-hydroxykolekalciferol. Poté se v ledvinách přemění na aktivní formu 1,25-hydroxykolekalciferol. 1,25-hydroxykolekalciferol je metabolit zodpovědný za zvýšení absorpce vápníku. Nemetabolizovaný vitamín D3 ukládá se do tukové a svalové tkáně.
Eliminace: vitamín D3 vylučován střevy a ledvinami.
Indikace pro použití
- Prevence a léčba nedostatku vápníku a/nebo vitaminu D3.
- Doplněk specifické terapie a prevence osteoporózy a jejích komplikací (zlomeniny kostí).
Kontraindikace
- Hyperkalcémie (zvýšená koncentrace vápníku v krvi).
- Hyperkalciurie (zvýšené množství vápníku v moči).
- Nefrolitiáza.
- Hypervitaminóza D.
- Přecitlivělost na složky léku.
- Přecitlivělost na sóju nebo arašídy.
- Těžké selhání ledvin.
- Aktivní tuberkulóza.
Lék v tabletové lékové formě se nepoužívá u dětí do 3 let.
Vápník-D3 Nycomed obsahuje aspartam, který se v těle přeměňuje na fenylalanin. Proto by lék neměli užívat pacienti s fenylketonurií.
Žvýkací tablety (pomeranč, máta) obsahují sorbitol, isomalt a sacharózu.
Žvýkací tablety (jahoda-meloun) obsahují sorbitol a sacharózu. Použití se nedoporučuje u pacientů s dědičnou intolerancí fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpcí nebo deficitem sacharázy-izomaltázy.
S opatrností
Těhotenství, kojení, selhání ledvin.
Uhličitan vápenatý s cholekalciferolem by měl být podáván s opatrností pacientům se sarkoidózou kvůli riziku zvýšeného metabolismu vitaminu D3 do své aktivní podoby. U těchto pacientů je nutné sledovat koncentraci vápníku v krevním séru a moči.
Aplikace během těhotenství a kojení
Vápník-D3 Nycomed se používá během těhotenství ke kompenzaci nedostatku vápníku a vitamínu D.3 v organismu. Celkový denní příjem v těhotenství by neměl překročit 2500 mg vápníku a 4000 IU vitaminu D. Hyperkalcémie v důsledku předávkování v těhotenství může mít nepříznivý vliv na vyvíjející se plod.
Vápník-D3 Nycomed se používá během laktace.
Vápník a vitamín D3 může přecházet do mateřského mléka, proto je nutné zvážit příjem vápníku a vitamínu D z jiných zdrojů u matky a dítěte.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
Neexistují žádné údaje o účincích Calcium-D3 Nycomed pro schopnost řídit vozidla a stroje.
Dávkování a podávání
Vápník-D3 Nycomed se užívá perorálně.
Tablety lze žvýkat nebo rozpouštět a užívat s jídlem.
Prevence a léčba nedostatku vápníku a/nebo vitaminu D3.
Dospělí a děti od 12 let: 1 tableta 2x denně nebo 2 tablety XNUMXx denně.
Děti od 5 let do 12 let – 1-2 tablety denně.
Děti od 3 do 5 let – dávkování podle doporučení lékaře.
Doplněk specifické terapie a prevence osteoporózy a jejích komplikací (zlomeniny kostí).
Dospělí – 1 tableta 2-3krát denně.
Speciální skupiny pacientů
Pacienti s poruchou funkce jater:
Není nutná žádná úprava dávky.
Pacienti s poruchou funkce ledvin:
Neměli byste používat Calcium-D3 Nycomed pro těžké selhání ledvin.
Dávka je stejná jako u dospělých. Je třeba vzít v úvahu možné snížení clearance kreatininu.
Trvání léčby
Při použití k prevenci a léčbě nedostatku vápníku a/nebo vitaminu D3 průměrná délka léčby je minimálně 4–6 týdnů. Počet opakování kurzů během roku je stanoven individuálně.
Při použití jako doplněk specifické terapie a prevence osteoporózy a jejích komplikací (zlomeniny kostí) stanoví délku léčby lékař individuálně.
Nadměrná dávka
Předávkování může vést k hyperkalcémii a hypervitaminóze D.
Příznaky předávkování (hyperkalcémie): anorexie, žízeň, polyurie, svalová slabost, nevolnost, zvracení, zácpa, bolesti břicha, únava, bolesti kostí, duševní poruchy, polydipsie, nefrokalcinóza, urolitiáza a v těžkých případech srdeční arytmie. Při dlouhodobém užívání nadměrných dávek (nad 2500 mg vápníku) – poškození ledvin, kalcifikace měkkých tkání.
Milk-alkali syndrom (Burnettův syndrom) se může objevit u pacientů, kteří požívají velké množství vápníku a dobře vstřebatelné alkalické roztoky.
Pokud se objeví známky předávkování, měli byste přestat užívat vápník a vitamín D.3, stejně jako thiazidová diuretika a srdeční glykosidy a poraďte se s lékařem.
Léčba: výplach žaludku, náhrada ztráty tekutin, použití kličkových diuretik (například furosemid), glukokortikosteroidy, kalcitonin, bisfosfonáty.
Je nutné sledovat obsah elektrolytů v krevní plazmě, funkci ledvin a diurézu.
V těžkých případech je nutné měřit centrální žilní tlak (CVP) a sledovat elektrokardiogram (EKG).
Nežádoucí účinek
Frekvence nežádoucích účinků léku se hodnotí následovně:
Velmi časté: > 1/10
Vzácné: > 1/10 000, < 1/1000
Frekvence neznámá (nelze vypočítat z dostupných dat)
Poruchy metabolismu a výživy:
Méně časté: hyperkalcémie a hyperkalciurie.
Velmi vzácné: Milk-alkali syndrom (Burnettův syndrom). Obvykle se zaznamenává pouze v případě předávkování (viz bod „Předávkování“).
Vzácně: zácpa, plynatost, nevolnost, bolest břicha, průjem, dyspepsie.
Poruchy kůže a podkoží:
Velmi vzácné: svědění, vyrážka, kopřivka.
Poruchy imunitního systému:
Není známo: hypersenzitivní reakce, jako je angioedém nebo laryngeální edém.
Interakce s jinými léčivými přípravky
- Hyperkalcémie může potencovat toxické účinky srdečních glykosidů při současném užívání s přípravky obsahujícími vápník a vitamín D. Je nutné monitorovat EKG a hladinu vápníku v séru.
- Doplňky vápníku mohou snížit absorpci tetracyklinů z gastrointestinálního traktu. Tetracyklinové léky by se proto měly užívat alespoň 2 hodiny před nebo 4-6 hodin po užití Calcium-D3 Nycomed.
- Aby se zabránilo snížené absorpci bisfosfonátových léků, doporučuje se je užít alespoň jednu hodinu před užitím Calcium-D.3 Nycomed.
- Glukokortikosteroidy snižují absorpci vápníku, takže léčba glukokortikosteroidy může vyžadovat zvýšení dávky Calcium-D3 Nycomed.
- Při současném užívání thiazidových diuretik se zvyšuje riziko hyperkalcémie, protože zvyšují tubulární reabsorpci vápníku. Při současném užívání thiazidových diuretik by měly být pravidelně monitorovány hladiny vápníku v séru.
- Vápník snižuje účinnost levothyroxinu snížením jeho vstřebávání. Doba mezi užitím levothyroxinu a vápníku-D3 Nycomed by měl trvat alespoň 4 hodiny.
- Absorpce chinolonových antibiotik je snížena při současném užívání s doplňky vápníku. Chinolonová antibiotika by se proto měla užívat 2 hodiny před nebo 6 hodin po užití Calcium-D3 Nycomed.
- Soli vápníku mohou snížit absorpci železa, zinku a stroncium ranelátu. Proto by se doplňky železa, zinku nebo stroncium ranelátu měly užívat alespoň dvě hodiny před nebo dvě hodiny po užití vápníku – D3 Nycomed.
- Léčba orlistatem může potenciálně narušovat vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích (např3).
Zvláštní instrukce
Během dlouhodobé léčby by měly být monitorovány hladiny vápníku a kreatininu v séru. Sledování je zvláště důležité u starších pacientů při současné léčbě srdečními glykosidy a diuretiky (viz bod „Interakce s jinými léky a potravinami“) a u pacientů se zvýšeným sklonem k tvorbě ledvinových kamenů. V případě hyperkalcémie nebo známek poškození ledvin snižte dávku nebo přerušte léčbu.
Vitamin D3 by měl být používán s opatrností u pacientů s renálním selháním. V tomto případě je nutné sledovat hladinu vápníku a fosfátu v krevním séru. Je třeba vzít v úvahu i riziko kalcifikace měkkých tkání.
Aby nedošlo k předávkování, je třeba vzít v úvahu dodatečný příjem vitaminu D a vápníku z jiných zdrojů.
Vápník a vitamín D3 by měl být používán s opatrností u imobilizovaných pacientů s osteoporózou kvůli riziku hyperkalcémie.
Současné užívání s tetracyklinovými nebo chinolonovými antibiotiky se obvykle nedoporučuje nebo by se mělo provádět s opatrností (viz bod „Interakce s jinými léky a potravinami“).
Podmínky skladování
Lahvičku uchovávejte těsně uzavřenou při teplotě nepřesahující 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Datum vypršení platnosti
2,5 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Vydáno bez lékařského předpisu
Právnická osoba, na jejíž jméno je osvědčení o registraci vydáno:
, Rusko
603950, Nižnij Novgorod, ul. Salganskaya, 7
Tel.: ;
Fax:
: med@stada.ru
Kontrola kvality výrobce/výrobce
Takeda AS, Norsko.
Drammensveien 852, Asker, Norsko
(Drammensveien 852, Asker, Norsko)
nebo
, Rusko.
150030, Jaroslavl,
Svatý. Technoparková, 9
Tel.: ,
Fax:
Spotřebitelské reklamace zasílejte na adresu:
, Rusko
603950, Nižnij Novgorod, ul. Salganskaya, 7
Tel.: ;
Fax:
: med@stada.ru
Ruská populace všech věkových kategorií nepřijímá další vápník z potravy. To je často způsobeno nedostatkem vitamínu D, který je typický pro střední Rusko. O důležité roli vápníku pro tělo, zdraví kostí, zubů, růst a prevenci osteoporózy se dozvíte v článku Vápník v těle. Dnes vám prozradíme, kdo se doporučuje a jak vybírat doplňky vápníku.
Kdy myslet na nedostatek vápníku
Pokud máte nedostatek nebo nedostatek vitaminu D, pokud se nedostatečně vystavujete slunci, pijete málo nebo žádné mléko a mléčné výrobky, např. z důvodu alergie nebo intolerance laktózy, dodržujte speciální druhy diet (vysokoproteinová dieta, veganství atd.) .), pokud jste závislí na kofeinu (káva, silný čaj, čokoláda), pak byste měli myslet na nedostatečný příjem vápníku z potravy. Mimochodem, potraviny jako špenát, zelenina, rebarbora a fazole, i když jsou bohaté na vápník, obsahují také kyselinu šťavelovou a fytovou. V důsledku toho se tvoří nerozpustné kalcium-oxalátové a kalcium-fytátové komplexy, které neumožňují vstřebání vápníku.
Nemoci ledvin, příštítných tělísek a zánětlivá onemocnění střev také narušují rovnováhu vápníku v těle.
Jaké testy absolvovat
Deficit vápníku je obtížné zjistit pomocí krevního testu, protože tělo dělá vše pro to, aby udrželo konstantní hladinu ionizovaného vápníku v krvi. Ale je snadné mít nedostatek nebo nedostatek vitamínu D provedením krevního testu na 25-OH vitamín D.
Chcete-li zjistit kontraindikace a vyhodnotit účinnost léčby přípravky obsahujícími vápník, měli byste provést testy:
- Vápník a fosfor v krvi
- Vápník v denní moči
- Kreatinin v krvi
- 25-OH vitamín D
V laboratoři Lab4U to lze provést se slevou až 50 %.
Pro koho jsou doplňky vápníku indikovány?
- Při léčbě patologických zlomenin v důsledku osteoporózy
- Ženy nad 50 let s nedostatkem nebo nedostatkem vitaminu D
- Pokud máte osteoporózu
- Pro ženy po menopauze k prevenci osteoporózy
- Pokud nemáte dostatečný příjem vápníku z potravy:
Denní potřeba vápníku u dětí do 3 let je 700 mg, u dětí 4-10 let a dospělých 1000 mg. Zvýšená potřeba až 1200 mg je pozorována u žen v menopauze nebo nad 50 let a u mužů nad 70 let. Dospívající v období růstu (1300-10 let), těhotné a kojící ženy by měly přijímat až 16 mg vápníku.
Co jsou doplňky vápníku
Vápník v přípravcích je přítomen ve formě solí. V závislosti na typu soli se bude množství vápníku skutečně absorbovaného tělem lišit a nazývá se elementární vápník. Znalost rozdílů mezi doplňky vápníku vám pomůže učinit informovanější výběr léků.
Kolik vápníku je třeba přidat
Pamatujte, že obvykle potřebujete pouze 1000-1200 mg vápníku každý den. Víc vápníku nemá smysl. Může to být dokonce nebezpečné. Existují doporučení, že maximální denní příjem vápníku by neměl být vyšší než 2000-2500 mg denně. Aby se předešlo nebezpečí nadměrného příjmu vápníku a vzniku zácpy, hyperkalcémie, hromadění vápníku v měkkých tkáních, problémů se vstřebáváním železa a zinku, nedoporučuje se dlouhodobě přijímat více než 1400 mg vápníku denně.
Pokud nemůžete svou stravu doplnit potravinami s vysokým obsahem vápníku (mléčné výrobky, listová zelenina, ořechy, fazole a tofu), můžete přijmout až 500-1000 mg elementárního vápníku z doplňků.
Kolik tablet vápníku užívat
Vápník se nejlépe vstřebává v jednorázové dávce 500 mg. Proto se kalciové tablety často užívají dvakrát až třikrát denně. Věnujte pozornost dávkování elementárního vápníku v lékové formě léku.
- Tablety glukonátu vápenatého 500 mg obsahují 45 mg elementárního vápníku
- 500 mg citrátu vápenatého tablety 105 mg elementárního vápníku
- 500 mg tablety uhličitanu vápenatého 200 mg elementárního vápníku
Který lék je lepší vybrat?
Někteří výrobci v přípravku kombinují vápenaté soli, přičemž využívají pozitivní vlastnosti každé z nich. Přípravky s vápníkem mohou být ve formě tablet, žvýkacích tablet, kapek, prášků rozpustných ve vodě apod. Nejdůležitější při výběru léku je nálada na dlouhodobé pohodlné užívání. Hlavní výhody a nevýhody vápenatých solí jsou uvedeny v tabulce 1 Vlastnosti vápenatých solí. To vám řekne, co probrat se svým lékařem, aby mohl vybrat lék, který je pro vás vhodný.
Vitamin D je také nezbytný pro vstřebávání vápníku. Vitamin D pomáhá střevům vstřebávat vápník a několikanásobně zvyšuje vstřebávání vápníku.
Vezměte prosím na vědomí, že všechny ostatní léky a doplňky stravy je nejlepší užívat odděleně od doplňků vápníku (2-3 hodiny před nebo 4-6 hodin po).