Účinnou látkou léčiva DOXYCYCLINE je doxycyklin, antibiotikum ze skupiny tetracyklinů. DOXYCYCLINE se používá k léčbě následujících infekcí:
• infekce dýchacích cest, jako je zápal plic, bronchitida, zánět sliznice vedlejších nosních dutin (sinusitida);
• infekce močových cest, jako je zánět močového měchýře, zánět močové trubice;
• sexuálně přenosné infekce, jako je kapavka, syfilis, chlamydiová infekce;
• horečka způsobená kousnutím blechou nebo klíštětem;
• malárie, pokud je chlorochin neúčinný.
DOXYCYCLINE se také používá k prevenci některých infekcí, jako je japonská říční horečka (onemocnění přenášené drobným hmyzem), tečkovaná horečka Rocky Mountain, cestovatelský průjem, malárie a leptospiróza (bakteriální infekce).
Váš lékař může také předepsat DOXYCYCLINE k léčbě infekce, která není uvedena v tomto seznamu. Spolu s DOXYCYCLINEM vám také může být předepsán další lék. Pokud se váš zdravotní stav nezlepšuje nebo se nadále zhoršuje, kontaktujte svého lékaře.
Neužívejte tento lék, pokud
• jste alergický(á) na doxycyklin, jiná tetracyklinová antibiotika nebo na kteroukoli další složku léku uvedenou v části Složení;
• Jste těhotná nebo kojíte;
• Jste mladší 18 let.
Pokud si nejste jistý/á, zda se Vás týká něco z výše uvedeného, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete DOXYCYCLINE užívat.
Zvláštní pokyny a opatření
Před použitím DOXYCYCLINE se poraďte se svým lékařem, pokud:
• Můžete být vystaveni slunečnímu nebo ultrafialovému světlu (např. v soláriu). Během léčby přípravkem DOXYCYCLINE se vyhněte vystavení slunečnímu záření, protože se může zvýšit citlivost kůže na spálení sluncem;
• máte problémy s ledvinami nebo játry;
• Máte myasthenia gravis (onemocnění, které způsobuje neobvyklou únavu a slabost určitých svalových skupin);
• trpíte porfyrií (vzácné onemocnění krve);
• byl Vám diagnostikován systémový lupus erythematodes (onemocnění imunitního systému, které způsobuje bolesti kloubů, kožní vyrážku a horečku). Užívání doxycyklinu může zhoršit příznaky tohoto onemocnění;
• máte nebo obvykle pociťujete průjem při užívání antibiotik nebo máte onemocnění žaludku nebo střev. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte dlouhodobý nebo těžký průjem nebo krvavý průjem. Tyto příznaky mohou být známkou život ohrožujícího střevního zánětu, který se může vyvinout z užívání antibiotik. Možná budete muset ukončit léčbu doxycyklinem.
Při dlouhodobém užívání doxycyklinu se mohou rozvinout infekční onemocnění, která nelze tímto antibiotikem vyléčit. Váš lékař vám sdělí známky a příznaky těchto stavů.
Děti a dospívající
Nedávejte DOXYCYCLINE dětem a mladistvým do 18 let. Lék obsahuje oranžovou žluť (E110), která může vyvolat alergické reakce.
DOXYCYCLINE obsahuje laktózu
Pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užitím DOXYCYCLINE se svým lékařem.
Ostatní drogy
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo se chystáte užívat. To platí i pro léky prodávané bez lékařského předpisu. Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
• antacida (používaná ke snížení kyselosti v žaludku), doplňky železa, zinku nebo bismutu. Neužívejte tyto léky ve stejný den jako doxycyklin, protože mohou snížit jeho účinnost;
• karbamazepin, fenytoin (používaný k léčbě epilepsie) a barbituráty (používané k léčbě epilepsie nebo jako sedativum);
• warfarin nebo jiné kumariny (používané ke snížení srážlivosti krve) – doxycyklin může zvýšit jejich účinek;
• perorální antikoncepce – doxycyklin může snížit jejich účinnost;
• antibiotika ze skupiny penicilinů – doxycyklin může snižovat jejich účinnost;
• cyklosporin (používaný k potlačení imunitní odpovědi) – doxycyklin může zvýšit jeho koncentraci v krvi;
• isotretinoin nebo jiné systémové retinoidy (používané k léčbě akné) – při současném užívání doxycyklinu se zvyšuje riziko zvýšeného intrakraniálního tlaku, což může vést ke ztrátě zraku (viz část Možné nežádoucí účinky).
Pokud je u vás plánován chirurgický zákrok v celkové anestezii nebo stomatologický zákrok, sdělte anesteziologovi nebo zubnímu lékaři, že užíváte DOXYCYCLINE, protože lék může způsobit vážné poškození ledvin.
DOXYCYCLINE s jídlem, nápoji a alkoholem
DOXYCYCLINE lze užívat s jídlem nebo po jídle, včetně mléka nebo sycených nápojů (viz Jak se tento lék používá).
Během užívání přípravku DOXYCYCLINE se vyvarujte pití alkoholu, protože alkohol může snížit jeho účinnost.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná, nebo těhotenství plánujete, neužívejte DOXYCYCLINE.
Řízení vozidel a práce s mechanismy
Nebyly provedeny žádné zvláštní studie vlivu doxycyklinu na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Neexistuje žádný důkaz, že je doxycyklin ovlivní.
Užívání drog
Vždy užívejte tento lék podle pokynů svého lékaře. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem.
Obvyklá dávka při léčbě infekcí dýchacích cest, močových cest, očí a jiných infekcí je 2 tobolky první den a poté 1 tobolka jednou denně. Délka léčby závisí na typu infekce.
Sexuálně přenosné infekce
1 kapsle 2x denně po dobu 7-10 dní.
Primární a sekundární syfilis: 2 kapsle dvakrát denně po dobu dvou týdnů. Po ukončení léčby Vás bude lékař nadále sledovat.
Horečka způsobená kousnutím blechami nebo klíšťaty
Jedna nebo dvě tobolky jednou v závislosti na závažnosti.
Léčba malárie, když je chlorochin neúčinný
2 kapsle denně po dobu nejméně 7 dnů.
Prevence malárie
1 kapsle 1x denně 1-2 dny před cestou do malarické oblasti a 4 týdny po návratu.
Prevence japonské říční horečky
Jednou dvě kapsle.
Prevence cestovatelského průjmu
První den cesty užijte 2 kapsle jednou nebo 1 kapsli každých 12 hodin, poté 1 kapsli denně po celou dobu pobytu v regionu. Pokud plánujete užívat DOXYCYCLINE déle než 21 dní, poraďte se se svým lékařem.
Prevence leptospirózy
2 kapsle 1x týdně po celou dobu pobytu v regionu a 2 kapsle na konci zájezdu. Pokud plánujete užívat DOXYCYCLINE déle než 21 dní, poraďte se se svým lékařem.
Léčba tečkované horečky Rocky Mountain
1 kapsle každých 12 hodin.
Pokračujte v užívání přípravku DOXYCYCLINE alespoň 3 dny poté, co se vaše tělesná teplota vrátí k normálu a dokud se neobjeví známky klinického zlepšení. Minimální průběh léčby je 5-7 dní.
Váš zdravotní stav by se měl zlepšit během několika dní. Pokud se po několika dnech nebudete cítit lépe nebo se u vás objeví nová infekce, kontaktujte svého lékaře.
Způsob aplikace
DOXYCYCLINE se má užívat perorálně. Tobolku spolkněte celou (aby se zabránilo podráždění jícnu) a zapijte dostatečným množstvím tekutiny. DOXYCYCLINE lze užívat s jídlem nebo po jídle. Pokud tento lék způsobuje podráždění jícnu, užívejte jej s jídlem nebo mlékem. Snažte se užívat lék současně.
Jestliže jste užil(a) více přípravku DOXYCYCLINE, než jste měl(a).
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku DOXYCYCLINE, kontaktujte svého lékaře. Vezměte s sebou zbývající tobolky, balení léku nebo tuto příbalovou informaci a ukažte svému lékaři, co jste užil(a).
Jestliže vynecháte dávku DOXYCYCLINE
Pokud vynecháte dávku DOXYCYCLINE, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Užijte další dávku v obvyklou dobu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže přestanete užívat DOXYCYCLINE předčasně
Pokračujte v užívání léku, dokud nebude léčba dokončena, i když se budete cítit lépe. Chcete-li odstranit infekci, musíte dokončit celý kurz. Pokud některá z bakterií přežije, nemoc se může vrátit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, poraďte se se svým lékařem.
Možné nežádoucí reakce
Podobně jako všechny léky, může mít i DOXYCYCLINE nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Okamžitě přestaňte užívat lék a kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví některý z následujících nežádoucích účinků – Možná budete potřebovat pohotovostní lékařskou pomoc:
• závažná alergická reakce, která může zahrnovat horečku, otok obličeje, rtů nebo jazyka, potíže s dýcháním, svědění, vyrážku nebo nízký krevní tlak;
• zánět tlustého střeva, který způsobuje průjem s příměsí krve a hlenu, bolesti břicha a/nebo horečku;
• vyrážka s puchýři a olupováním kůže, zejména kolem úst, nosu, očí a vnějších genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom) a závažnější forma, při které dochází k silnému olupování kůže (více než 30 % těla povrchová – toxická epidermální nekrolýza) (velmi vzácné život ohrožující reakce);
• příznaky podobné chřipce, vyrážka, horečka, puchýře, zvýšené hladiny eozinofilů a jaterních enzymů v krvi (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky – DRESS syndrom);
• velmi silná bolest hlavy, která může být doprovázena poruchami vidění, jako je rozmazané vidění, dvojité vidění nebo ztráta zraku. Existují zprávy o případech trvalé ztráty zraku.
Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
• horečka, zimnice, bolest hlavy, bolest svalů, vyrážka. Tyto reakce se obvykle objevují u infekcí spirochetami brzy po zahájení léčby doxycyklinem a vymizí samy;
• zvýšená citlivost kůže na sluneční záření. Pokud se u Vás objeví kožní vyrážka, svědění, zarudnutí nebo těžké popáleniny, přestaňte lék užívat a poraďte se s lékařem;
• zánět a/nebo vředy jícnu;
• únava, tvorba modřin a infekce, což mohou být příznaky změn v počtu různých krvinek;
• nízký krevní tlak;
• zvýšená srdeční frekvence;
• bolest kloubů nebo svalů;
• bolest břicha a průjem.
Mohou se také objevit následující nežádoucí reakce:
Často (mohou postihnout méně než 1 z 10 lidí):
• exacerbace systémového lupus erythematodes – onemocnění imunitního systému, které způsobuje bolesti kloubů, kožní vyrážku a horečku;
• zánět vnější výstelky srdce (perikarditida);
zřídka (mohou postihnout méně než 1 z 100 lidí):
• zánět vaginální sliznice;
• dyspepsie (pálení žáhy, gastritida).
Zřídka (mohou postihnout méně než 1 z 1000 lidí):
• snížení nebo zvýšení počtu různých krvinek;
•; zbarvení tkáně štítné žlázy v hnědočerné barvě. DOXYCYCLINE neovlivňuje funkci žlázy;
• zánět slinivky břišní;
• bolest nebo svědění v oblasti konečníku a/nebo genitálií;
• zánět jazyka, zánět sliznice dutiny ústní;
• toxické poškození jater, hepatitida, změny ukazatelů jaterních funkcí;
• odlupování nehtu z nehtového lůžka po vystavení slunečnímu záření;
• zvýšení hladiny močoviny v krvi.
Frekvence neznámá:
• změna barvy zubů.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí reakce, poraďte se se svým lékařem. Toto doporučení se vztahuje na všechny možné nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v příbalovém letáku.
Nežádoucí účinky můžete také hlásit do informační databáze o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení neúčinnosti léků zjištěných ve státě (UE „Centrum odbornosti a testování ve zdravotnictví“, rceth.by). Hlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti léku.
Skladování léčiv
Uchovávejte na místě chráněném před vlhkostí a světlem při teplotě do 25 °C.
Skladujte v originálním balení.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Doba použitelnosti – 4 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Nevyhazujte drogu do kanalizace. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat zbytky léků, které již nepotřebujete. Tato opatření budou chránit životní prostředí.
Struktura
Jedna kapsle obsahuje účinná látka: doxycyklin (ve formě doxycyklin hyklátu) – 100 mg; Pomocné látky: stearát vápenatý, monohydrát laktózy, bramborový škrob.
Složení tvrdé želatinové kapsle číslo 1: želatina, oxid titaničitý, oranžová žluť E 110, chinolinová žluť E 104.
Vzhled léku a obsah balení
DOXYCYCLINE, tobolky 100 mg – tvrdé želatinové tobolky, žluté barvy, válcového tvaru s polokulovitými konci.
10 kapslí v blistrovém balení. Jeden obrysový blistrový obal spolu s příbalovým letákem je umístěn v kartonovém obalu.
Balení pro nemocnice: 150 blistrových balení s příslušným počtem vložek je umístěno v kartonové krabici.
